無菌大袋灌裝機(jī)的作用是將經(jīng)過滅菌的食品在無菌環(huán)境中包裝,封閉在經(jīng)過殺菌的容器中,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏的條件下得到較長的貨架壽命。
無菌大袋灌裝機(jī)主要由無菌灌裝系統(tǒng)、計(jì)量系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、操作平臺(tái)等組成。包裝袋采用鋁塑復(fù)合無菌袋。使用蒸汽噴射方法對口袋和灌裝室進(jìn)行殺菌,確保灌裝室始終是處于無菌狀態(tài)的,無菌袋口殺菌、開啟、灌裝和封口都在無菌環(huán)境下完成。采用流量計(jì)量方式,在線稱重等方法滿足不同的灌裝容積精度要求。
無菌大袋灌裝機(jī)設(shè)計(jì)原則:
無菌大袋灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下諸多方面的因素:
1.滿足無菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。
2.采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無菌操作工藝的重要保證。對于高致敏性、毒性、抗腫瘤藥、激素類或者高活性藥物的分裝,更需要嚴(yán)格的隔離措施。
3.減少手動(dòng)干預(yù)從而降低無菌生產(chǎn)過程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。
4.既要求保護(hù)操作人員和房間環(huán)境不受產(chǎn)品可能帶來的污染,又要求保護(hù)產(chǎn)品不會(huì)受到來自人和房間環(huán)境帶來的污染。
無菌大袋灌裝機(jī)調(diào)整方法:
?。?)速度調(diào)整;本機(jī)速度為無級調(diào)速,必須在開機(jī)狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)電機(jī)皮帶輪調(diào)速,停機(jī)后請不要轉(zhuǎn)動(dòng)皮帶輪,以免損壞零件。送杯、充填、封口、剪切、電眼的運(yùn)動(dòng)速度調(diào)節(jié)根據(jù)實(shí)際要求,于氣缸一側(cè)的節(jié)流閥進(jìn)行調(diào)節(jié)。
?。?)灌裝量的調(diào)整;可通過調(diào)節(jié)充填限位螺釘,使之達(dá)到定量要求。
?。?)因各部分的調(diào)整必須協(xié)調(diào),調(diào)整時(shí)請仔細(xì)閱讀本說明書。
無菌大袋灌裝機(jī)如下要求:
1.使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝,并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時(shí),包裝容器應(yīng)具有阻止產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化的物理特性。
2.容器與產(chǎn)品接觸的表面在灌裝前必須經(jīng)過滅菌,滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關(guān)。
3.在灌裝過程中,產(chǎn)品不得受到來自任何設(shè)備部件或周圍環(huán)境等外在條件的污染。
4.封合必須在滅菌區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,防止微生物的污染。
無菌大袋灌裝機(jī)的加工工藝:
1)擠出機(jī)將塑料顆粒擠出成連續(xù)的管坯,模具合模將底部密封,加熱的切刀將管坯頭部切斷。
2)模具(攜帶管坯)移至吹-灌-封工作站,復(fù)合芯軸下降與瓶頸形成密封,在吹瓶完成后開始灌裝。
3)灌裝結(jié)束后芯軸提升,同時(shí)頭模合模完成容器的密封。
4)模具開模后,去除產(chǎn)品頭尾廢料。至此產(chǎn)品加工過程全部完成。